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1. 【问】国家药监局关于医疗器械包装运输试验是怎么规定的?国家药监局发布的《医疗器械安全和性能基本原则》中明确规定:医疗器械的设计、生产和包装,包括申请人所提供的说明和信息,应确保..
FBA包装,通常建议使用五层瓦楞纸的标准出口纸箱。包装完成后,确定装箱是否出重量限制,并用废纸、聚苯乙烯的填充物或是硬纸板将空隙填满,以固定商品。还需要在封箱前在箱内上方放进一片纸板..
评估运输包装检测结果的准确性和可靠性通常需要从以下几个方面进行考虑: 测试方法的选择和执行:需要根据医疗器械的特性和运输方式选择适当的测试方法,并确保测试方法的执行符合相关标准和法..
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●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟*机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;●获得由欧盟*机构的CE认证证书,可以较大程度地获取消费者..
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